Santen Italy ha annunciato la commercializzazione di Ducressa®, la nuova combinazione fissa levofloxacina e desametasone indicata come terapia antinfiammatoria e preventiva di infezioni associate all’intervento di chirurgia della cataratta negli adulti.

Ducressa® permette di dimezzare il tempo di esposizione alla terapia antibiotica garantendo un’efficace azione antimicrobica e antinfiammatoria, e si pone come soluzione innovativa per la gestione terapeutica del paziente nel periodo successivo l’operazione di cataratta, cercando di abbattere il più possibile l’insorgenza di fenomeni di antibiotico-resistenza.

Attualmente la terapia topica postoperatoria prevede il trattamento del paziente con una combinazione di antibiotico e corticosteroide per 14 giorni, mentre con la combinazione fissa levofloxacina e desametasone si offre un trattamento efficace con solo 7 giorni di terapia.

La non inferiorità della combinazione fissa levofloxacina+desametasone in collirio somministrato per una settimana e seguito da una settimana di solo desametasone rispetto la somministrazione di due settimane di tobramicina e desametasone è stata dimostrata con ottimi risultati nello studio Leader 7, uno studio randomizzato, in singolo cieco per l’investigatore, a gruppi paralleli.

Lo studio ha coinvolto 808 pazienti provenienti da 53 centri in Italia, Germania, Spagna e Russia e ha dimostrato che al giorno 15 dello studio, il 95,2% di essi nel braccio levofloxacina+ desametasone non presentava segni di infiammazione in camera anteriore, rispetto al 94,9% nel braccio di controllo (differenza nella proporzione dei pazienti = 0.028; 95% CI: -0.0275 / 0.0331).

Nessuna differenza statisticamente significativa è stata evidenziata per quanto riguarda tutti gli endpoints dello studio ed entrambi i trattamenti sono risultati ben tollerati.

“Riteniamo che Ducressa rappresenti un importante passo avanti nella gestione delle terapie antibiotiche per i pazienti che si sottopongono all’intervento di cataratta”, conferma Paolo Casati, General Manager di Santen Italy.

L’antibiotico-resistenza è un problema sempre più allarmante per la salute pubblica, ed è causa di circa 700.000 morti ogni anno. Si stima che, senza alcun provvedimento, si raggiungeranno globalmente i 10 milioni di decessi all’anno per il 2050. Il fenomeno dell’antibiotico- resistenza è innescato anche da comportamenti scorretti, tra cui l’esposizione a terapie antibiotiche troppo prolungate o l’assunzione di questi farmaci quando non ce n’è bisogno.

“Ducressa è in grado di garantire un’elevata efficacia nella prevenzione delle infezioni e nella prevenzione e trattamento dell’infiammazione, riducendo i tempi di esposizione all’antibiotico, a volte ingiustificatamente prolungati, e contribuendo pertanto al contenimento dell’emergenza derivata dall’antibiotico-resistenza’’, ha concluso il Dottor Casati.